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Anunciaron hoy el inicio de un estudio clínico para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna basada en Omicron
ENUEVA YORK y MAINZ, ALEMANIA, 25 DE ENERO DE 2022 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) anunciaron hoy el inicio de un estudio clínico para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna basada en Omicron con candidatos adultos sanos de 18 a 55 años de edad.
El estudio tendrá tres cohortes que examinarán diferentes regímenes de la vacuna actual Pfizer-BioNTech COVID-19 o una vacuna basada en Omicron. El estudio se basará en algunos participantes del estudio de refuerzo COVID-19 de Fase 3 de las compañías y es parte de sus esfuerzos continuos para abordar Omicron y determinar la necesidad potencial de vacunas basadas en variantes.
“Si bien la investigación actual y los datos del mundo real muestran que los refuerzos continúan brindando un alto nivel de protección contra enfermedades graves y hospitalizaciones con Omicron, reconocemos la necesidad de estar preparados en caso de que esta protección disminuya con el tiempo y ayudar potencialmente a abordar Omicron y nuevas variantes en el futuro”, dijo Kathrin U. Jansen, Ph.D., vicepresidenta sénior y directora de investigación y desarrollo de vacunas en Pfizer. “Mantenernos alerta contra el virus requiere que identifiquemos nuevos enfoques para que las personas mantengan un alto nivel de protección, y creemos que desarrollar e investigar vacunas basadas en variantes, como esta, es esencial en nuestros esfuerzos para lograr este objetivo”.
“Las vacunas continúan ofreciendo una fuerte protección contra enfermedades graves causadas por Omicron. Sin embargo, los datos emergentes indican que la protección inducida por la vacuna contra la infección y la enfermedad de leve a moderada disminuye más rápidamente de lo que se observó con cepas anteriores”, dijo el profesor Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech. “Este estudio es parte de nuestro enfoque basado en la ciencia para desarrollar una vacuna basada en variantes que logre un nivel similar de protección contra Omicron como lo hizo con las variantes anteriores, pero con una mayor duración de la protección”.
Fuente: pfizer
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